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額溫槍檢測知識(shí)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
額溫槍步入式恒溫恒濕試驗(yàn)箱產(chǎn)品用途：
額溫槍高低溫（濕熱）試驗(yàn)室適用于紅外體溫檢測產(chǎn)品包括耳溫槍、額溫槍、醫(yī)用民用電子體溫計(jì)及其它醫(yī)用電氣設(shè)備的外部環(huán)境要求可靠性試驗(yàn)，測試變化環(huán)境條件下符合GB/T 14710-2009的相關(guān)要求的環(huán)境試驗(yàn)。
額溫槍步入式恒溫恒濕試驗(yàn)箱產(chǎn)品規(guī)格：
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型號(hào) |
SEF-HA |
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工作室容積 |
W2000×D2000×H2000mm(尺寸大小依據(jù)客戶要求定制) |
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外形尺寸 |
W3500×D2240×H2350mm |
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溫度范圍 |
-20℃～+95℃ |
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濕度范圍 |
20～98%RH |
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濕度偏差 |
±3%(＞75%RH),±5%(≤75%RH) |
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溫度均勻度 |
≤2℃ |
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溫度偏差 |
±2℃ |
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溫度波動(dòng)度 |
≤±0.5℃,按GB/T5170-1996表示 |
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升降溫時(shí)間 |
升溫3℃/min，降溫 1℃/min |
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試驗(yàn)室門 |
（單門）W800×H1800mm//（雙門）W1900×H1900mm |
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溫度控制器 |
雙通道溫濕度控制器（控制軟件自行開發(fā)） |
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運(yùn)行方式 |
定值運(yùn)行、程序運(yùn)行 |
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制冷壓縮機(jī) |
進(jìn)口半封閉壓縮機(jī) |
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加濕用水 |
蒸餾水或去離子水 |
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**保護(hù)措施 |
漏電、短路、超溫、缺水、電機(jī)過熱、壓縮機(jī)超壓、過載、過流 |
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電源 |
AC380V 50Hz三相四線+接地線 |
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外殼材料 |
聚氨酯泡沫塑料復(fù)合拼裝板（外壁為噴塑鍍鋅鋼板） |
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內(nèi)壁材料 |
SUS304不銹鋼板 |
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保溫材料 |
硬質(zhì)聚氨脂泡沫 |
體溫檢測工具分接觸式和非接觸式兩類：
接觸式：
（1）玻璃體溫計(jì)（水銀體溫計(jì)）：是常見的體溫計(jì)，它可使隨體溫升高的水銀柱保持原有位置，便于使用者隨時(shí)觀測；
（2）電子體溫計(jì)：利用某些物質(zhì)的物理參數(shù)（如電阻、電壓、電流等）與環(huán)境溫度之間存在的確定關(guān)系，將體溫以數(shù)字的形式顯示出來。
非接觸式：
紅外線體溫檢測儀（額溫槍、耳溫槍等）：通過測量耳朵鼓膜或額頭的輻射溫度，非接觸性地實(shí)現(xiàn)對人體溫度的測量。
傳統(tǒng)的接觸式體溫計(jì)，其測試時(shí)間過長、設(shè)備需與患者接觸，大范圍適用時(shí)存在交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，不適用于公共場合的快速篩查。
額溫槍這一非接觸式測溫儀器，成為疫情防控的重點(diǎn)物資。和家里日常用的水銀體溫計(jì)、電子體溫計(jì)不同，“額溫槍”根據(jù)人體發(fā)射的紅外線輻射能來測定體溫，所以也被稱作手持紅外體溫檢測儀。
額溫槍的檢測標(biāo)準(zhǔn)
中國
GB/T 21417.1-2008（醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式）；
GB 9706.1-2007（醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分- ** 通用要求）；
YY 0505-2012（醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：**通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)）；
GB/T 14710-2009（醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法）。
歐盟CE認(rèn)證
IEC60601-1:2005+A1:2012（醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本**和基本性能的通用要求）；
IEC60601-1-2:2014（醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：**通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)）；
IEC60601-1-11:2015（醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分：基本**和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求）；
ISO80601-2-56:2017（醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56 部分：體溫測量的臨床體溫計(jì)基本**和基本性能的特殊要求）。
美國FDA 510(k)認(rèn)證
IEC60601-1:2005+A1：2012（醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本**和基本性能的通用要求）；
IEC60601-1-2:2014（醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：**通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)）；
IEC60601-1-11:2015（醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分：基本**和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求）；
ISO80601-2-56:2017（醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56 部分：體溫測量的臨床體溫計(jì)基本**和基本性能的特殊要求）。
韓國KFDA或CB轉(zhuǎn)證
ISO80601-2-56:2017（醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56 部分：體溫測量的臨床體溫計(jì)基本**和基本性能的特殊要求）；
IEC60601-1:2005+A1:2012（醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本**和基本性能的通用要求）；
IEC60601-1-2:2014（醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：**通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)）；
IEC60601-1-11:2015（醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分：基本**和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求）；
ISO10993-5:2009（醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5 部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)）；
ISO10993-10:2010（醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10 部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)）。
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